Dans cette deuxième étude de cas au cours de notre phase de test, nous nous concentrons sur l’exactitude des données lors d’une autre série d’expéditions pilotes.
Introduction
La possibilité de suivre et de visualiser en temps réel les expéditions de médicaments soumis à la chaîne du froid est devenue une nécessité pour l'industrie pharmaceutique. Que le suivi des expéditions permette d'accélérer l'acceptation des médicaments à la livraison ou d'éviter une anomalie pendant le transport, la visibilité en temps réel des expéditions reste la même : l'excellence des soins aux patients.
CSafe valide chaque année la capacité de sa flotte de conteneurs de fret aérien à conserver et enregistrer des données précises. Cette validation de la température est essentielle pour les expéditeurs de produits pharmaceutiques afin de démontrer leur conformité à la norme 21CFR Part 211.68a de la FDA, la réglementation relative au transport sécurisé de leurs produits pharmaceutiques. Les données collectées via le dispositif de suivi intégré et transmises via la nouvelle plateforme de visibilité enrichissent désormais en temps réel les données de validation du processus d'expédition des conteneurs.
Le choix d'un dispositif de suivi comporte de nombreux aspects. Pour CSafe, il était essentiel de choisir un dispositif homologué pour la plupart des compagnies aériennes commerciales, capable de s'intégrer directement à l'architecture du conteneur à température contrôlée active (ATCC) tout en transmettant un signal puissant une fois installé. Après des recherches approfondies et des essais de prototypes, CSafe a opté pour le Sendum PT300D.
De plus, l'équipe a compris que l'utilisation ou le développement d'une plate-forme de visibilité personnalisée, flexible, indépendante des appareils et personnalisable pour l'utilisateur de la chaîne du froid, serait essentiel pour le projet ; CloudLeaf, Inc. a répondu à tous les besoins.
Le calendrier de développement du projet est à plus de la moitié terminé et les conteneurs de CSafe avec dispositifs de suivi intégrés ont fonctionné parfaitement sur plus de 20 expéditions pilotes, la plupart des déplacements comprenant 6 échantillons de conteneurs tests.
Cette étude de cas utilise les résultats d'une expédition pilote pour évaluer la précision des données collectées par le dispositif de suivi de la nouvelle plateforme de visibilité, par rapport aux informations d'expédition collectées directement par les systèmes de mesure des conteneurs. Jusqu'à présent, ces données n'étaient disponibles qu'après l'expédition. Grâce à l'intégration d'un dispositif de suivi en temps réel et d'une plateforme cloud de visualisation de l'expédition, les données des conteneurs sont disponibles à tout moment pendant la durée de la location.
Objectifs du test pilote
La première étude de cas de CSafe sur la visibilité des expéditions a porté sur la capacité des dispositifs de suivi à fonctionner dans les conteneurs et à démontrer quels paramètres d'expédition pouvaient être suivis, tandis que cette étude de cas est rédigée pour déterminer l'exactitude des informations collectées.
Les expéditions pilotes « A » ne sont considérées comme réussies que si les relevés du conteneur, les relevés de la charge utile et les alertes préétablies sont transmis en temps réel, pendant l'expédition, et correspondent aux données validées que le conteneur enregistre déjà.
Méthode d'essai pilote
CSafe s'est associé à DHL Global Forwarding pour réaliser ces premières expéditions et a choisi de tester des conteneurs RKN et RAP, chargés de véritables médicaments. L'expédition examinée dans cette étude de cas est une expédition internationale CSafe RAP sans escale de Vienne (Autriche) à Chicago (Illinois), récemment achevée le 13 août 2020.
Tableau 1 – Détails du transport de l'expédition pilote
Configuration du logiciel de suivi –Toutes les configurations de suivi des conteneurs, d'alerte et de zone de points de cheminement ont été configurées dans la nouvelle plate-forme de visibilité de CSafe.
Création d'emplacement de géorepérage – Emplacements et alertes de géorepérage établis dans les entrepôts de départ et d'arrivée, dans les centres DHL de Vienne et de Chicago, ainsi que dans les aéroports VIE et ORD.
Configuration matérielle –Tous les dispositifs de suivi configurés avec des limites d’alerte basées sur le profil et les paramètres autorisés pour le produit à l’intérieur de chaque conteneur.
Résultats
Deux conteneurs – RAP 40355 et 40284 – ont été récupérés à la station-service VIE de CSafe le 8 août 2020. L'équipe de développement Track & Trace a suivi les conteneurs pendant leur trajet vers le site de fabrication de l'expéditeur, l'aéroport international de Vienne (VIE), est passée en mode de sécurité de vol au décollage et lorsqu'ils ont été livrés à destination à l'aéroport international O'Hare de Chicago (ORD) avant de retourner au centre de service de CSafe à Chicago.
Image 1 – CSafe RAP
Les deux conteneurs ont été expédiés et loués le 13 août 2020. Les données présentées dans cette section proviennent du RAP 40355 et les chiffres proviennent directement de la plateforme de visibilité. CSafe a enregistré diverses mesures, notamment la localisation, la charge utile et la température ambiante, les mesures de chocs et la pression ambiante du compartiment.
À la page 3, les figures 1 et 2 montrent les différentes entrées de données enregistrées avec l'expédition et les figures 3 à 5 illustrent les vues GPS et mettent en évidence la précision du suivi cartographique.
Température de la charge utile
Figure 1 – Cartographie de la température de la charge utile du fret, en temps réel.
Température ambiante
Figure 2 – Enregistrements de température ambiante, en temps réel.
Localisation GPS
Figure 3 – Cartographie de localisation GPS avec itinéraire historique.
Température et emplacement de la cargaison
Figure 4 – Cartographie de localisation GPS avec itinéraire historique.
Localisation GPS à l'arrivée
Figure 5 – Vue agrandie de la position GPS à l’arrivée à destination.
Discussions
Le graphique ci-dessous illustre la précision des données PT300D lorsqu'elles sont superposées aux données du fichier journal du conteneur.
Figure 6 – Données collectées sur l'appareil, superposées au fichier journal d'expédition du conteneur. Les libellés A et B font référence aux sections de discussion ci-dessous.
Section A
Les deux faibles baisses de température de la cargaison enregistrées par le dispositif PT300D et illustrées à la figure 6 (p. 5) indiquent le préconditionnement et le chargement du conteneur. La première légère baisse est le résultat du premier sous-dépassement thermique enregistré par le Sendum PT300D, typique du préconditionnement de la chambre et qui se produit avant le chargement du produit. La seconde baisse correspond à l'ouverture d'une porte lors du chargement de la charge utile à une température ambiante élevée de 30 °C. Ces événements provoquent de légères fluctuations thermiques que le conteneur moyenne entre plusieurs capteurs de température dans la soute. La durée de cet événement, d'environ 45 minutes, indique que le système RAP tente de maintenir la température de l'air à la consigne de 5 °C sélectionnée et la ramène au seuil de fonctionnement inférieur de 2 °C, afin d'assurer une stabilisation rapide du produit après la fermeture des portes. Ces fluctuations mineures sont attendues, ont une explication rationnelle et sont considérées comme acceptables.
Section B
Les moyennes de température de la cargaison de la figure 6 (p. 5), section C sont :
Le RAP CSafe utilise plusieurs thermistances, moyennées dans le temps, pour contrôler et maintenir le fonctionnement de la réfrigération. Ce même signal conditionné est ensuite enregistré comme température de la cargaison dans le fichier journal de données. Par conséquent, la température interne rapportée par le RAP produit un signal plus régulier. Le PT300D utilise une sonde externe, fixée dans la soute, pour simplement signaler la température interne de la cargaison à une fréquence définie, et son affichage a tendance à être plus irrégulier. Les différences entre les deux résultent d'un signal moyenné destiné au contrôle et d'un signal en temps réel destiné à la génération de rapports.
Conclusion
En conclusion, la température de la cargaison, telle que relevée par le PT300D, correspondait à celle générée par le TMS du RAP et était accessible tout au long du mouvement de chaque conteneur, offrant ainsi à l'observateur un aperçu immédiat de l'état de chaque expédition. La précision et la disponibilité de ces données contribuent à la mission continue de CSafe : garantir la livraison ponctuelle et le contrôle adéquat de la température des produits essentiels à la vie quotidienne.
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