Un livre blanc de CSafe comparant les systèmes d'emballage à contrôle de température à base d'eau et PCM.
Introduction aux liquides de refroidissement à base d'eau et PCM
Ce document fournit des conseils sur la sélection des liquides de refroidissement Pharmacool® à base d'eau ou PCM et détaille les avantages des deux types de Pharmacools sur la base de la méthodologie de qualification CSafe.
Les liquides de refroidissement Pharmacool à base d'eau et PCM refroidissent par changement d'état ou de phase, le plus souvent de l'état solide à l'état liquide, un processus qui absorbe la chaleur. Les deux types de Pharmacool permettent de maintenir les deux plages de température les plus courantes : +2 °C à +8 °C et +15 °C à +25 °C.
Liquides de refroidissement à base d'eau
L'eau subit un changement de phase à 0ºC, soit quelques degrés de moins que la température idéale pour l'expédition de marchandises sensibles à la température avec une plage de température de +2ºC à +8ºC.
Pour obtenir la plage de température optimale, un gradient thermique est créé grâce à une combinaison de Pharmacools réfrigérés (+5 °C) et congelés (-20 °C) au sein d'une couche d'isolation interne. Cette combinaison permet de maintenir la plage de température souhaitée de +2 °C à +8 °C dans le système d'expédition pendant une durée déterminée.
Les produits ambiants ou CRT (Control Room Temperature) ont tendance à avoir une plage de température de +15ºC à +25ºC, les Pharmacools sont donc conditionnés à +20ºC sans qu'il soit nécessaire de procéder à un changement de phase.
Liquides de refroidissement PCM
PCM signifie « matériau à changement de phase », un terme utilisé pour décrire une gamme de matériaux différents qui offrent un contrôle de température très spécifique.
Les liquides de refroidissement PCM fonctionnent sur un principe similaire aux liquides de refroidissement à base d'eau ; cependant, comme ils ont été conçus pour avoir un changement de phase ou un point de « fusion » à la température souhaitée du produit (c'est-à-dire +5ºC pour une application réfrigérée), un seul type de liquide de refroidissement et un seul processus de conditionnement sont nécessaires. Cela simplifie la configuration de l'emballage et le processus de conditionnement.
Les PCM Pharmacools pour « Ambient » ou CRT utilisent des matériaux de refroidissement avec un point de changement de phase de +20ºC et sont donc idéaux pour les produits avec une plage de température de +15ºC à +25ºC.
Avantages des liquides de refroidissement PCM
L'utilisation de liquides de refroidissement Pharmacool PCM présente les avantages suivants par rapport aux liquides de refroidissement à base d'eau, en particulier lors de l'expédition de produits sensibles à la température nécessitant des performances thermiques strictes de +2 °C à +8 °C :
- Configuration toute l'année (universelle) avec UN type et une température Pharmacool.
- Activez le stockage à froid avant et pendant l'expédition, sans subir d'excursions de température pour les expéditions de +2ºC à +8ºC.
- Système thermiquement robuste « Emballer, expédier et oublier ». Réduction des excursions par rapport aux systèmes à eau utilisés dans les voies non contrôlées.
- Meilleures performances.
- Poids d'expédition réduit. Améliore l'efficacité opérationnelle en réduisant la complexité.
- Aucun risque de choc thermique. Aucun emballage saisonnier n'est nécessaire.
À base d'eau ou PCM ?
La décision de sélectionner un système d'expédition avec Pharmacools à base d'eau ou de PCM dépend d'un certain nombre de facteurs :
- Caractéristiques des voies – Durées et températures des phases de transit
- Service de fret – Marchandises générales, contrôlées par l'IATA ou chaîne du froid
- Durée de l'expédition – Nationale de 24 à 72 heures à longue distance/internationale de 72 à 120 heures et plus
- Profil de qualification souhaité – c'est-à-dire ISTA 7D, 7E, régional ou spécifique à la voie
- Criticité – Besoin du patient/du marché, durée de conservation et valeur du produit
- Complexité des opérations d’emballage – emballages saisonniers, plages de température des produits multiples et/ou types d’expéditeurs
- Infrastructures – Capacités de conditionnement (c.-à-d. installations à température ambiante, congelées et réfrigérées)
- Données de stabilité du produit courtes, étroites ou inexistantes
- Excursions de température répétées antérieures sur des voies de navigation similaires
CSafe peut vous aider à évaluer votre situation et vous fournir les systèmes d’expédition les plus adaptés et les configurations Pharmacool optimales en fonction de vos besoins.
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